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喜报!武汉普渡生物助力岳阳新华达制药富马酸比索洛尔片通过仿制药一致性评价

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  • 上传时间:2020-06-09
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2020年5月,岳阳新华达制药有限公司(以下简称“岳阳新华达制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品富马酸比索洛尔片(规格:5mg/片,受理号: CYHB1950120国)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。

 

富马酸比索洛尔片介绍

富马酸比索洛尔片属于β受体阻断剂,适应症为高血压、冠心病、心绞痛以及伴有心室收缩功能减退的中度,至重度慢性稳定性心力衰竭。

 

岳阳新华达制药

岳阳新华达制药有限公司是一家研发型高新技术制药企业,以科研为本,致力于研究、开发和销售拥有自主知识产权的创新药物制药企业,公司坚持“边生产边研发”的产品研发策略;积极借鉴国内外先进科学技术,注重与国内外相关科研单位和著名高校的技术合作交流;利用缓释、控释、基因克隆和基因重组等一系列新技术,不断地更新、否定、创新产品,占领化学药品和生物医药的技术制高点。公司紧随国内外医药发展的潮流,聚焦市场热点,优先开发用于治疗肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心血管疾病治疗的基因工程药物、疫苗和抗体药物,力争为公司用户源源不断地提供安全、有效、性价比高的创新药品。

 

普渡生物医药简介

武汉普渡生物医药有限公司专注于仿制药与创新药临床试验研究领域的专业技术服务的临床CRO公司。办公场所在武汉市汉口繁华地段王家墩中央商务区(CBD)。
公司业务涵盖了临床方案试验设计、药物评价(药效、毒理)、药物警戒、临床研究、数据管理与统计分析、注册申报及成果转化等新药临床研发的每个环节。已发展成为国内专业提供新药临床研发全流程“一站式”服务的CRO公司。 

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