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武汉普渡承担的BE项目-盐酸左西替利嗪片 通过一致性评价

  • 作者:武汉普渡生物医药有限公司
  • 上传时间:2019-02-21
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武汉普渡承接的九典制药公司BE项目-盐酸左西替利嗪片,通过国家仿制药一致性评价。

制药企业:湖南九典制药股份有限公司

CRO公司:武汉普渡生物医药有限公司

分析检测单位:武汉伯瑞恒医药科技有限公司

以下为批件的主要内容:

药品名称:盐酸左西替利嗪片

剂型:片剂

规格:5mg

注册分类:化学药品

原药品批准文号:国药准字H20084566

批件号:2019B02358

审评结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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