近日，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸曲美他嗪缓释片”（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品注册证书》（证书编号：2021S01210），该药品获批生产视同通过一致性评价。

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药品基本情况：

药品名称：盐酸曲美他嗪缓释片

剂型：片剂

规格：35mg

药品批准文号：国药准字H20213906

注册分类：化学药品4类

药品上市许可持有人：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

药品生产企业：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

受理号：CYHS2000242国

证书编号：2021S01210

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

盐酸曲美他嗪缓释片作为添加药物，用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。